2017年12月18日,科炬生物在新三板掛牌上市,股票代碼:872334。
天津中新科炬生物制藥股份有限公司(中新科炬),是由天津醫(yī)藥集團、天津中新藥業(yè)集團股份有限公司與海外歸國創(chuàng)業(yè)人員共同投資創(chuàng)辦的一家體外診斷試劑、儀器、服務三位一體的檢測+互聯(lián)網(wǎng)的系統(tǒng)服務商。公司創(chuàng)建于2003年,是國家高新技術(shù)企業(yè)、天津市A級放心醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、中國高科技產(chǎn)業(yè)化研究會團體會員單位、國家發(fā)改委授牌的快速診斷試劑示范工程基地、國家863項目承擔單位。
中新科炬立足于自主創(chuàng)新,依托國內(nèi)外人才共享、信息互動優(yōu)勢和抗體制備、新品研發(fā)技術(shù)平臺,開發(fā)生產(chǎn)出包括試劑和儀器的十大系列近百種產(chǎn)品并陸續(xù)投放市場。艾滋病HIV(1+2)抗體快速檢測試劑獲得國家專利和國家第二類新藥證書;HCV抗體快速檢測試劑是首創(chuàng)雙抗原夾心法檢測HCV的專利產(chǎn)品;獨家創(chuàng)立的“伊寶泰”品牌產(chǎn)品,以其人性化的設計、獨特的組合、穩(wěn)定的質(zhì)量得到經(jīng)銷商和用戶的廣泛好評;“愛琪”品牌定量試劑,突破了膠體金法定量檢測的技術(shù)難關(guān),為膠體金試劑的臨床應用開辟了新的局面;免疫層析結(jié)果判定儀為膠體金試劑的定性、定量檢測提供了一個開放、通用平臺。
中新科炬已獲得獲得中國醫(yī)療器械證書47個、自主知識產(chǎn)權(quán)49項、FDA證書3個,以及14個產(chǎn)品CE認證、11個產(chǎn)品CMDCAS認證。生產(chǎn)管理嚴格按照體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則以及國際質(zhì)量管理體系(ISO 9001,ISO 13485)運行,保證了產(chǎn)品的高質(zhì)量。產(chǎn)品銷往全國各地及北美、南美、東南亞、歐洲、中東、非洲等國際市場。
中新科炬先后九次獲得天津或國家的項目支持,被認定為天津市科技型中小企業(yè),獲得天津中小企業(yè)風云榜“天津中小企業(yè)100強”稱號,是國家發(fā)改委授牌的快速診斷試劑高新技術(shù)示范工程基地、國家863項目承擔單位。大便潛血、鐵蛋白、丙肝檢測試劑產(chǎn)品被評為天津市自主創(chuàng)新產(chǎn)品。伊寶泰品牌產(chǎn)品被中國婦女兒童事業(yè)發(fā)展中心授予“中國婦女兒童喜愛的品牌產(chǎn)品”稱號;伊寶泰商標被評為“天津市著名商標”。以免疫層析結(jié)果判讀記錄儀為核心的“現(xiàn)場應急檢測包”被工業(yè)和信息化部列為國家應急采購產(chǎn)品。
目前,公司一方面整合膠體金試劑、免疫層析結(jié)果判讀記錄儀及云平臺等技術(shù)優(yōu)勢,獨創(chuàng)集成管理式POCT(MI-POCT)系統(tǒng),實現(xiàn)方便、準確、快捷的現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集與遠程指導或監(jiān)控中心的數(shù)據(jù)共享,推動現(xiàn)代化檢測技術(shù)的發(fā)展和診療水平的提高。而且另一方面關(guān)注基層醫(yī)療,整合資源,獨創(chuàng)了適用于村醫(yī)、診所等基層的便攜式MI-POCT工作站,切實發(fā)揮最基層醫(yī)療單位的職能,提高診療水平。同時致力于精準POCT技術(shù)的研究與應用,引進韓國微流控技術(shù),實現(xiàn)真正意義的POCT定量精準檢測。