2016年1月7日,閱微基因獲得數(shù)千萬(wàn)人民幣的A輪融資,投資方為達(dá)晨創(chuàng)投/達(dá)晨財(cái)智。
2017年1月20日,閱微基因獲得B輪融資,金額未透露,投資方為辰德資本。
北京閱微基因技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“閱微基因”)成立于2009年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)于一體的生命科學(xué)機(jī)構(gòu)。致力于基因檢測(cè)技術(shù)的產(chǎn)品化,專(zhuān)注于基因檢測(cè)“金標(biāo)準(zhǔn)”,利用毛細(xì)管電泳(CE)技術(shù),通過(guò)精煉的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量驗(yàn)證,研發(fā)出一系列準(zhǔn)確、快速、簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)的檢測(cè)試劑,應(yīng)用于臨床、法醫(yī)、生物醫(yī)藥和農(nóng)牧領(lǐng)域。
閱微基因總部位于北京市海淀區(qū)中關(guān)村科技園區(qū),在北京和蘇州兩地設(shè)有GMP生產(chǎn)基地,并設(shè)有西南服務(wù)中心、閱微科技(哈薩克斯坦)有限公司,以及多地服務(wù)辦事處。
閱微基因擁有一支理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)隊(duì)伍,建立了基于多項(xiàng)技術(shù)平臺(tái)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力。在北京擁有現(xiàn)代化研發(fā)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,研發(fā)設(shè)備齊全。同時(shí),在北京昌平和江蘇醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園(蘇州高新區(qū))建立了符合ISO9001/14000/13485/18385質(zhì)量管理認(rèn)證的萬(wàn)級(jí)GMP 生產(chǎn)車(chē)間,總面積3000余平方米,對(duì)研發(fā)成果進(jìn)行轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)和注冊(cè)申報(bào),是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)為一體的高科技生物公司,年產(chǎn)能千萬(wàn)人份,位居行業(yè)前列。
閱微基因以成熟的毛細(xì)管電泳測(cè)序、高通量測(cè)序和熒光定量檢測(cè)平臺(tái)進(jìn)行核心產(chǎn)品開(kāi)發(fā),自主研發(fā)多種獨(dú)特的擴(kuò)增方法,包括多重?zé)晒釶CR、多重連接探針擴(kuò)增技術(shù)(MLPA)、多重 SNP 檢測(cè)和復(fù)雜模板 PCR。閱微基因產(chǎn)品開(kāi)發(fā)首先著眼于解決用戶(hù)的需求,重視基礎(chǔ)工藝開(kāi)發(fā)以提升產(chǎn)品性能,保證產(chǎn)品在不同的設(shè)備上的穩(wěn)定運(yùn)行。同時(shí)力爭(zhēng)豐富產(chǎn)品線(xiàn),推出二代高通量測(cè)序服務(wù)及三代單分子測(cè)序平臺(tái),以提供客戶(hù)更好、更完整的產(chǎn)品及服務(wù)。
閱微基因始終專(zhuān)注自身研發(fā)能力的積累。目前擁有60 余人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),其中碩士及以上研發(fā)人員比例超過(guò)50%。在基于毛細(xì)管電泳平臺(tái)、高通量測(cè)序平臺(tái)及實(shí)時(shí)熒光定量PCR 檢測(cè)平臺(tái)擁有豐富的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。同時(shí),公司長(zhǎng)期與國(guó)內(nèi)外多家科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立技術(shù)合作關(guān)系,在法醫(yī)、診斷領(lǐng)域擁有強(qiáng)大的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì),力求開(kāi)發(fā)更多準(zhǔn)確、穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)便的產(chǎn)品。
閱微基因建立了全面嚴(yán)格的萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車(chē)間管理規(guī)程,詳細(xì)規(guī)定了在生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等所有相關(guān)工作的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,確保產(chǎn)品的生產(chǎn)始終在潔凈、無(wú)污染的環(huán)境中進(jìn)行,最大程度地保障產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
閱微基因自成立之初便將產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)的生命,從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)到生產(chǎn),從原料到終產(chǎn)品的交付使用,從質(zhì)量控制的實(shí)施到持續(xù)改進(jìn),均嚴(yán)格執(zhí)行并符合YY/T 0287 idt ISO 13485 醫(yī)療器械專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)和 GB/T 19001 idt ISO 9001 質(zhì)量管理體系的要求。此外,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中對(duì)人源性DNA污染進(jìn)行嚴(yán)格控制,嚴(yán)格執(zhí)行并符合ISO 18385標(biāo)準(zhǔn)。
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