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臻格生物

  • 公司名稱:上海臻格生物技術(shù)有限公司
  • 項目描述:臻格生物是一家大分子生物藥研發(fā)商,核心業(yè)務(wù)為大分子生物藥研發(fā)、CDMO服務(wù)(包括細(xì)胞株開發(fā)、工藝開發(fā)及工程放大、中試生產(chǎn)、藥物IND及BLA申報、工藝表征和驗證等)、項目轉(zhuǎn)讓、哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)基開發(fā)及生產(chǎn)等。
公司地址:上海市奉賢區(qū)新楊公路860號6幢一層、一層夾層及二層
成立時間:2017-11-07
公司網(wǎng)址:http://www.zgbiotech.com/
企業(yè)發(fā)展階段:已獲A輪
創(chuàng)始人:ZHIYONG SHEN
融資情況:

  2019年9月19日,臻格生物獲得天使輪融資,金額未透露,投資方為上海環(huán)爍企業(yè)管理咨詢合伙企業(yè)(有限合伙)。
  2020年3月30日,臻格生物獲得5100萬美元的A輪融資,投資方為濟(jì)峰資本、君信創(chuàng)投、同創(chuàng)偉業(yè)、IDG資本、KIP韓投伙伴、國方母基金。

發(fā)展歷史和介紹:

  上海臻格生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“臻格生物”)成立于2017年11月7日,注冊資本5000萬元人民幣,注冊地為上海市臨港奉賢園區(qū),研發(fā)中心位于上海張江高科技園區(qū),核心業(yè)務(wù)為大分子生物藥藥物研發(fā)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO-Contract Development and Manufacturing Organization)服務(wù)、哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)基開發(fā)及生產(chǎn)等。目前公司有員工110多人,其中海歸科學(xué)家及工程師7人;目前臻格生物已和國內(nèi)外數(shù)十家生物藥研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)建立了合作關(guān)系。未來三年,臻格生物將建設(shè)生物藥研發(fā)中心、200L/500L生物藥原液GMP中試生產(chǎn)線、2000L規(guī)模的生物藥原液生產(chǎn)線以及成品灌裝線;后期還計劃投入更多資金,建立涵蓋5000L以上規(guī)模的不銹鋼生物反應(yīng)器的生物藥原液生產(chǎn)線及成品灌裝線。
 

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  在上海張江高科技園區(qū)擁有2000平米的生物藥CMC研發(fā)中心、培養(yǎng)基小試生產(chǎn)線,近期會將研發(fā)中心進(jìn)一步擴(kuò)大至3600平米。在上海奉賢區(qū)與上海源培生物合作,利用其擁有的2000平米GMP廠房,從事生物藥GMP中試生產(chǎn)、用于CAR-T細(xì)胞治療的質(zhì)粒和慢病毒的技術(shù)服務(wù)和GMP生產(chǎn)、細(xì)胞培養(yǎng)基的GMP中試及生產(chǎn)。公司具備一流的研發(fā)環(huán)境和儀器設(shè)備,具備一整套的小試研發(fā)和中試生產(chǎn)設(shè)備,包括2L-500L生物反應(yīng)器(共60余臺生物反應(yīng)器)、AKTA系列純化設(shè)備、深層過濾和超濾系統(tǒng)、各類分析設(shè)備(LC-MS、HPLC、UPLC、CE、DLS、cIEF、QPCR)等。公司在美國馬里蘭州洛城設(shè)立了4000平方英尺的研發(fā)實驗室,從事大分子藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)服務(wù)、分子設(shè)計、細(xì)胞株構(gòu)建、培養(yǎng)基開發(fā)等工作。馬里蘭實驗室具有業(yè)界獨特的抗體人源化和親和力成熟平臺,可以大力提升抗體的親和力并降低免疫原性。此外,公司計劃于2019年在臨港奉賢園區(qū)完成10000平米的GMP廠房建設(shè)工作,從事生物藥原液GMP中試生產(chǎn),以及哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)基的GMP大規(guī)模生產(chǎn)。
 
  公司在大分子生物藥藥物研發(fā)方面具備系統(tǒng)化優(yōu)勢,包括細(xì)胞株開發(fā)、細(xì)胞培養(yǎng)及培養(yǎng)基開發(fā)三位一體的平臺體系,定制化培養(yǎng)基配方開發(fā)和生產(chǎn)能力,細(xì)胞株基因工程構(gòu)建及相應(yīng)的知識產(chǎn)權(quán)體系,生物藥全過程CMC(Chemistry,Manufacturing,and Control)一站式服務(wù),豐富的國內(nèi)外工藝表征驗證的技術(shù)平臺和行業(yè)經(jīng)驗,豐富的雙功能及多功能抗體、抗體偶聯(lián)藥物工藝開發(fā)能力。臻格生物的產(chǎn)程開發(fā)完美地整合了細(xì)胞株開發(fā)、培養(yǎng)基開發(fā)、工藝過程開發(fā)和工程放大技術(shù),同時兼顧產(chǎn)品的高質(zhì)量、高表達(dá)量、生產(chǎn)的穩(wěn)定性一致性和可放大性、過程的簡捷性和較低的運作成本等因素;臻格生物所開發(fā)的生產(chǎn)工藝,平均表達(dá)量大于6g/L,具備極佳的經(jīng)濟(jì)效益。
 
  公司團(tuán)隊成員在中國完成多個生物藥項目的技術(shù)服務(wù)或轉(zhuǎn)讓,包括我國第一個獲得IND和BLA批件的君實生物的PD-1創(chuàng)新型抗體藥物,浙江特瑞思藥業(yè)申報美國FDA直接獲得IND批件的AVASTIN生物類似藥。團(tuán)隊成員共完成20個以上的中國IND申報并獲得臨床批件或生產(chǎn)批件,中國抗體藥物成功申報美國IND的項目中,多個和臻格生物團(tuán)隊成員有關(guān)。

企業(yè)內(nèi)容:

  臻格生物的產(chǎn)品和服務(wù)涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)服務(wù)、CMC技術(shù)服務(wù)和CMO生產(chǎn)等各個方面,具體包括:大分子藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)服務(wù)、大分子藥物的CMC臨床申報總包、細(xì)胞株開發(fā)、工藝優(yōu)化、中試生產(chǎn)、臨床樣品生產(chǎn)工藝優(yōu)化、工藝表征研究、臨床I、II期樣品的CMO服務(wù)、抗體藥物細(xì)胞培養(yǎng)基配方開發(fā)等。細(xì)胞培養(yǎng)基業(yè)務(wù)正在向疫苗、細(xì)胞治療、干細(xì)胞應(yīng)用、再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域拓展。
 
  臻格生物將通過從臨床前研究到商業(yè)化生產(chǎn)的一體化CDMO服務(wù)和國產(chǎn)化定制細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品,助推和加速國內(nèi)外藥企的大分子生物藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

"備注:以上信息來自于網(wǎng)絡(luò)公開信息,并不是由該企業(yè)發(fā)布,如果有誤,請聯(lián)系客服微信修改。"

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